国家食药监总局：医疗器械五整治涉案金额4.5亿

    昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。

    在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；生产经营企业制售假冒产品行为；小医院、个体诊所、美容院违法使用无证产品行为进行了重点打击。截至6月30日，各地立案查处医疗器械违法案件3296件，移送公安机关40件，捣毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿余元。其中，湖南、江苏、北京、黑龙江、广东、浙江、山西、广西等省市区立案查处了“4·23”特大非法制售避孕套医疗器械案等10起重大典型案件，形成了打击违法违规行为的震慑力。

    10起重大典型案件

    1.湖南省查处“4·23”非法制售避孕套医疗器械案，涉案货值金额2亿多元。 

    2.江苏省查处的“6·10”非法制售软性亲水接触镜（美瞳）案，涉案金额高达1.5亿元。

    3.江苏省查处的“6·26”非法生产、销售贴敷类产品案，涉案货值金额7000余万元。

    4.北京市查处的史密斯公司非法经营美国进口无证医疗器械案，涉案金额达1041万元。

    5.黑龙江省查处的跨省产销假医疗器械案，涉案金额800余万元。

    6.江苏省查处的卞某非法生产、销售无注册证书医疗器械案，涉案金额约393万元。

    7.广东省查处的广州安仁公司非法经营无证医疗器械案，没收违法所得41万余元，并处罚款162万余元。

    8.浙江省查处的非法经营无证药械、销售假药案，涉案金额100多万元。

    9.山西省查处的三个义齿加工黑窝点案，涉案金额70余万元。

    10.广西查处的张某非法生产销售义齿案，涉案金额50万元。